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家长们看过来,12岁以下儿童禁用这类药品!

2017-01-11

4日,国家食药监总局最新修改说明书:

12岁以下儿童禁用含可待因药品!


什么是可待因?

可待因是一种存在于罂粟中的生物碱。

它可从鸦片中提取,

也可用化学方法由吗啡制造,

是一种鸦片类药物,

有止痛、止咳和止泻的药效,常用于药品中。

看到上面“罂粟”、“鸦片”、“吗啡”等字眼

也不难猜到为什么要禁用

可待因药品具有易成瘾难戒断且伤身的特点


哪些算可待因药品?

目前,含可待因的药品共有45个批准文号。

其中“走量”大且最常可能为儿童服用的是

“复方磷酸可待因口服溶液”



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其主要用于无痰干咳以及剧烈、频繁的咳嗽。

目前拥有这个产品批准文号的国内药企共有6家,进口的有1家,

而此类药品从流通到终端销售都受到严格管制。

在儿童镇咳口服用药中,

成瘾性相对较小的“复方福尔可定口服溶液”用量也较大。


新规是什么?

针对可待因药品,

食药监总局根据药品不良反应评估结果,

决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。

在“禁忌症”增加了以下内容:

12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用。

其要求,在“儿童用药”项下,应注明:

12岁以下儿童禁用本品。

对于患有慢性呼吸系统疾病的12~18岁儿童和青少年不宜使用本品。


为什么此时出新规?

为何此番食药监总局要对临床治疗性用药“下狠手”,选择干脆一刀切让儿童全面禁用?有业内人士称,产品虽然具有确切疗效,但用药安全一直存在争议和隐忧。“尤其是早几年管制没那么严格、打击力度没那么大的时候,很多中小学生都‘中招’了,一天要喝好几瓶才过瘾,严重者不得不送往成瘾解除中心接受治疗。”该业内人士表示。




 “止咳药水”有何危害性?

据介绍,青少年儿童如果滥用,特别是长期大量连续服用“止咳水”会产生明显的毒副作用,会对

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